Con la presente, si dichiara che il dispositivo medico TYPE II SP 101 è stata verificata la conformità alla
direttiva dispositivi medici 93/42 CEE. Sulla base delle verifiche effettuate, è possibile quindi dichiarare che:
il dispositivo medico TYPE II SP 101 è classificato come dispositivo medico di
Classe I (non sterile, senza funzioni di misura) secondo
Allegato IX della Direttiva 93142/EEC, è conforme ai requisiti essenziali di cui all'
Allegato I della direttiva dispositivi medici 93/42 CEE e s.m.i. - recepite in Italia con D.Lgs 46/97 e s.m.i.
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